Regulatory Affairs Consultant

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Varie
Sedi
Emilia Romagna/Bologna
WhiteLab è una delle maggiori realtà a livello nazionale nel settore  Testing,  l’unità operativa  di Zola Predosa (BO) appartenente alla Business Unit Life Science si occupa di assesment di biocompatibilità dei dispostivi medici. Il Laboratorio ricerca una figura da inserire nel reparto consulenze in ambito Regolatorio Biomedicale (MDR 2017/745, FDA Guidance), Farmaceutico, Dispositivi Medici a base di sostanze, Diagnostici e Cosmetico.

Requisiti
Laurea scientifica, preferibilmente: CTF, Farmacia, Biotecnologie Mediche/Farmaceutiche, Biologia, Ingegneria Biomedica.
Desiderata non vincolante: specializzazione in Tossicologia (Plus: iscrizione all'albo)
Esperienza: minimo 1 anno, preferibilmente da 2 anni (valutiamo anche senza esperienza a seconda della preparazione scolastica o lavorativa in ambito affine)
 
Competenze:
Conoscenza norme ISO per la biocompatibilità (serie 1003, 18562) MDR e narcatura CE; Capacità di redigere Piani BEP, BER, Valutazioni Tossicologiche, Gap Analysis, Razionali giustificativi
Plus: Fascicoli tecnici, Analisi dei Rischi, Clinical Evaluation, Post Market Surveillance, Data Analysis e Data Mining;
Conoscenza lingua inglese (scritto e parlato livello buono)
 
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